《疫苗管理法(草案)》

　?、倜鞔_提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組，有針對性地對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。

　?、趯σ呙绲难兄啤⑸a(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，提出更加嚴(yán)格的要求。

　?、蹖σ呙绲倪`法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問責(zé)。

　　事件簡要介紹

　　圍繞政府工作報(bào)告提到的藥品和疫苗相關(guān)內(nèi)容，來自不同界別的多位政協(xié)委員提出了看法和建議。委員們認(rèn)為，中國疫苗總體上是安全的。全國政協(xié)委員、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，疫苗和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品都是藥品監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容，其中，疫苗的監(jiān)管又是監(jiān)管重點(diǎn)中的重點(diǎn)。

　　疫苗和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品都是藥品監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容。其中，疫苗的監(jiān)管又是監(jiān)管重點(diǎn)中的重點(diǎn)。在監(jiān)管過程中，一是監(jiān)管部門明確各個(gè)環(huán)節(jié)，二是企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任、接受處罰。“疫苗的監(jiān)管會(huì)更加嚴(yán)格，也高于普通藥品。”焦紅說，對國產(chǎn)疫苗我們應(yīng)該有信心，因?yàn)榭傮w上是安全的，國產(chǎn)疫苗對中國傳染病的防控、中國人口期望壽命的提高等起到了重要作用。提起仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，焦紅說，這可以提高仿制藥的質(zhì)量，達(dá)到替代原研藥，從而間接促進(jìn)原研藥降低價(jià)格，來滿足公眾用藥的作用。

　　全國政協(xié)委員、首都兒科研究所新生兒內(nèi)科副主任米榮說，今年要出臺(tái)《中華人民共和國疫苗管理法》，這將是對嬰幼兒的保護(hù)。